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医药行业防爆解决方案

来源:解决方案 / 时间: 2025-12-27

医药行业防爆解决方案的核心是‌在原料药合成、溶剂处理及粉尘制剂等高风险工艺环节,系统化管控易燃易爆化学品(蒸汽)与粉尘风险,确保本质安全‌。关键在于 ‌“工艺结合、精准分区、特殊选型”‌。

1. 核心风险场景‌
化学合成区‌:反应、萃取、结晶等使用易燃易爆溶剂(如乙醇、丙酮、甲苯)的工序。
溶剂回收与干燥区‌:溶剂蒸汽浓度高,易形成爆炸性环境。
高活性药物与粉尘制剂车间‌:某些原料药中间体或粉尘(如抗生素)具有可燃爆性。
2. 解决方案关键点‌
工艺关联性风险分析‌:防爆设计必须与工艺流程图(P&ID)紧密结合,识别所有可能的泄漏源与危险物质释放点。
特殊区域划分与选型‌:
洁净与防爆双重需求‌:设备需同时满足防爆认证(如Ex d IIC T4)与GMP洁净要求(表面光滑、易清洁、无死角)。
设备选型侧重‌:优先选用‌本安型(Ex i)仪表‌(压力、温度传感器)和‌增安型(Ex e)或正压型(Ex p)‌ 电机/控制柜,以减少复杂密封。粉尘区必须用 ‌“Ex tD”‌ 认证设备。
材质与维护特殊性‌:设备外壳材质需耐化学腐蚀(如316L不锈钢),维护操作需在严格程序下进行,以防破坏防爆完整性与洁净环境。

你工厂里具体是‌合成、干燥还是粉碎‌环节涉及风险?告诉我工序名称,我可以直接帮你判断该工序的主流防爆设备选型和关键认证要点。

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